国中医药法监函〔2019〕75号

局机关各部门：

为规范我局行政规范性文件管理，根据国务院办公厅关于加强行政规范性文件管理的有关文件精神，我局修订了《国家中医药管理局规范性文件管理办法》《国家中医药管理局规范性文件合法性审查规定》，合并为《国家中医药管理局行政规范性文件管理办法》。该办法已经2019年5月13日局长会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

国家中医药管理局

2019年5月28日

国家中医药管理局行政规范性文件管理办法

第一章  总则

第一条  为加强国家中医药管理局行政规范性文件管理，保证行政规范性文件质量，根据有关法律、行政法规和国家有关规定，结合我局实际情况，制定本办法。

第二条  本办法所称行政规范性文件（以下简称规范性文件），是指除国务院的行政法规、决定、命令以及部门规章外，由国家中医药管理局依照法定权限、程序制定并公开发布，涉及公民、法人和其他组织权利、义务，具有普遍约束力，在一定期限内反复适用的文件。

第三条  规范性文件的起草、合法性审核、审议与发布、解释与备案、实施与清理等适用本办法。

第四条  制定规范性文件，应当贯彻落实党的路线方针和决策部署，遵循法制统一、依法行政、职权与责任相统一、公开透明、精简效能的原则，切实保障公民、法人和其他组织合法权益。

第五条  有下列情形之一的，可以制定规范性文件：

（一）相关法律、行政法规、部门规章和国家政策授权制定相关规范性文件的；

（二）相关法律、行政法规、部门规章和国家政策对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的；

（三）相关法律、行政法规、部门规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定，但规定不具体、不便操作的。

法律、行政法规和部门规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。

第六条  以下文件不属于本办法规定的规范性文件范围：

（一）我局机关内部执行的管理规范、工作制度、机构编制、会议纪要、工作方案、请示报告及表彰奖惩、人事任免等文件；

（二）我局对其他部委和机关征求意见的复函，或与其他部委的会商函；

（三）对我局直属单位的人事任免、机构编制、表彰奖惩的批复，对预算管理单位的财政性投资项目、预决算的批复；

（四）推荐性、指导性、倡导性等非强制性中医药技术规范、指南、标准；

（五）行业发展规划、计划；

（六）会议通知、培训通知、调研函；

（七）对下级中医药主管部门、直属单位、业务主管社会组织部署工作、提出工作要求但不涉及公民、法人或其他组织权利义务事项的文件。

第七条  国家中医药管理局法制工作部门（以下简称局法制工作部门）负责规范性文件的合法性审核、备案和组织清理。国家中医药管理局机关各部门负责职责范围内规范性文件的起草、发布、解释、实施和清理。

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